内容简介
许钟麟的这本《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》是为配合
2011年3月17日发布的新GMP的宣贯而修订再版的。新GMP在硬件、软件各
方面提出了新标准、新要求、新理念、新措施。《药厂洁净室设计、运行与GMP认证》详细分析了新GMP对药
厂总图设计、平面布置、系
统划分、防止污染的要求，提出了相应措施，特别对无菌药品生产和空气
洁净技术的关系提出了新观
点、新办法：A区气流组织有什么特点？B区如何实现静态5级？理论依据是
什么？如何实现每点
1m3采样量的等速采样？建成以后如何验证、确认？这些都是设计人员、管
理人员最关心的热点，书
中详细介绍了具体措施和步骤。
《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》从GMP、洁净室的基本特点
，讲到设计、运行、维护、确认、检测，共15章。可供暖通空调技术
人员、药厂空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领导人员阅读和
参考。
