作品简介
本书将临床试验的历史分为三个阶段。个阶段是临床试验方法学的发展历史，即智慧之路的部分。临床试验方法学发展的历史，也就是随机对照双盲临床试验的发展历史。第二个阶段是临床试验伦理与法规的发展历史，即苍穹之下的部分。梳理出美国现代药品注册管理的三大标志性法规的诞生历程和基本内容，以及从《纽伦堡公约》《赫尔辛基宣言》《贝尔蒙公告》《CIOMS》等临床试验伦理原则的标志性法规文件，直到“临床试验的”——GCP的终产生。第三个阶段是临床试验产业化和工业革发展历史，即工业之路的部分。抢先发售提出并阐述了临床试验行业三次工业革历史背景与，并展望了临床试验行业的发展未来。希望本书能打开一扇窗，带您领略临床试验的风光。
郑航，天津大学卫生事业与药事管理专业博士，重庆医科大学药学院副教授。长期致力于临床试验政策、法规、伦理与管理的研究，曾在靠前外医药企业从事药品注册与临床试验管理工作多年。